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藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
國資政策文件 2023-10-14 下載收藏 語音播報(bào)
(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)公布 自2024年1月1日起施行)

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)藥品經(jīng)營和藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范藥品經(jīng)營和藥品使用質(zhì)量管理活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)的藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條從事藥品批發(fā)或者零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),依法取得藥品經(jīng)營許可證,嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品,也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。但是,藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)取得藥 …… ??


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