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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定
國資政策文件 2017-10-10 下載收藏 語音播報
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第35號

《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》已于2017年6月20日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

局長畢井泉

2017年10月10日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定

根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)要求,為鼓勵新藥上市,滿足臨床需求,經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議研究決定,對進口藥品注冊管理有關事項作如下調整:

一、在中國進行國際多中心藥物臨床試驗,允許同步 ……


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