國藥監(jiān)械管〔2020〕9號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：
為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作，國家藥監(jiān)局組織修訂了《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽查檢驗管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕212號）和《國家醫(yī)療器械抽查檢驗工作程序》（食藥監(jiān)辦〔2014〕213號）同時廢止。
藥監(jiān)局
2020年3月10日
醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法
第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，制定本辦法。
第二 ……
下載
