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藥監(jiān)綜科外函〔2025〕52號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》（國辦發(fā)〔2021〕16號）和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強和改進(jìn)藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》（藥監(jiān)綜科外〔2020〕67號）要求，為提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗機構(gòu)能力和水平，國家藥監(jiān)局組織制定了2025年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃，該計劃由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實施。

能力驗證是保證和提升實驗室檢驗?zāi)芰Φ闹匾侄?，是藥品安全考核工作重要組成部分。請各省級藥品監(jiān)督管理部門積極組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)所屬行政區(qū)域內(nèi)各級檢驗檢測機構(gòu)、實驗室參加能力驗證計劃，同時組織、指導(dǎo)行政區(qū)域內(nèi)省級檢驗檢測機構(gòu)加強對市縣級檢驗檢測 …… ??