國藥監(jiān)藥管〔2024〕15號
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院：
為進一步規(guī)范藥品抽檢工作，指導各地藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構科學開展探索性研究，更好地發(fā)揮藥品抽檢服務藥品監(jiān)管的實際效能，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。有關事項通知如下：
一、藥品抽檢是上市后藥品監(jiān)管的重要手段，是防范藥品潛在風險隱患、提升藥品質量水平的重要技術支撐。藥品抽檢，尤其是探索性研究，要始終堅持問題導向、風險防控的總原則，以對藥品質量風險的早發(fā)現(xiàn)、早防范、早排除為根本目的。
二、省級藥品監(jiān)管部門可根據(jù)本行政區(qū)域內監(jiān)管實際需求，在地方藥品抽檢中組織開展有針對性的探索性研究，并加強統(tǒng)一領導和協(xié)調管理，指導 …… ??
網(wǎng)安備51019002001697號
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