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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)新冠防控藥品拆零銷(xiāo)售質(zhì)量監(jiān)管工作的通知
國(guó)資政策文件 2023-01-04 下載收藏 語(yǔ)音播報(bào)
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕4號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院關(guān)于疫情防控工作的新要求、新舉措,根據(jù)“新十條”及《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類(lèi)乙管”的總體方案》《加強(qiáng)當(dāng)前農(nóng)村地區(qū)新型冠狀病毒感染疫情防控工作方案》等有關(guān)文件精神,統(tǒng)籌做好《新冠病毒感染者居家治療指南》中常用藥品的質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障,加強(qiáng)藥品拆零銷(xiāo)售監(jiān)管,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

一、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量管理。各地藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí),嚴(yán)把購(gòu)銷(xiāo)渠道關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)和配送追溯關(guān),確保零售藥品來(lái)源合法、銷(xiāo)售合規(guī)、用藥指導(dǎo)到位、去向可追 …… ??


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